พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | ไทเทเนียม (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI), สแตนเลส (316L) |
| การตีขึ้นรูป | ปิด-แม่พิมพ์ การตีขึ้นรูปอย่างแม่นยำ |
| แอปพลิเคชัน | แผ่นกระดูก สกรู คลิป พุก |
| คุณภาพ | ISO 13485, องค์การอาหารและยา 21 CFR 820, เครื่องหมาย CE |
| พื้นผิว | พาสซีฟ, ขัดด้วยไฟฟ้า |
| ขั้นต่ำ | 10 ชิ้น |
คำอธิบาย
การปลอมแปลงรากฟันเทียมเพื่อการผ่าตัดนั้นรองรับอุปกรณ์ผ่าตัดหลายประเภทที่รองรับ ทรงตัว หรือเปลี่ยนโครงสร้างของร่างกาย - แผ่นกระดูก สกรู คลิป และพุกที่คงอยู่ในร่างกายเป็นเวลาหลายเดือนหรือหลายปี คุณสมบัติทางกล ความต้านทานการกัดกร่อน และผิวสำเร็จ ล้วนเป็นตัวกำหนดประสิทธิภาพของรากฟันเทียมภายในร่างกายมนุษย์ โลหะผสมไทเทเนียม Ti-6Al-4V และ Ti-6Al-4V ELI เป็นวัสดุที่ใช้กันทั่วไปมากที่สุดสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรมที่รับน้ำหนัก - การผสมผสานระหว่างความแข็งแรงที่ดี ความต้านทานการกัดกร่อนที่ดีเยี่ยม และความเข้ากันได้ทางชีวภาพ ทำให้ไทเทเนียมเป็นมาตรฐานสำหรับการปลูกถ่ายแบบถาวรส่วนใหญ่. 316เหล็กกล้าไร้สนิม L ใช้สำหรับการปลูกถ่ายชั่วคราว เช่น สกรูและสายไฟ ที่จะถูกดึงออกหลังการรักษา
เหตุใดการรักษาพื้นผิวจึงไม่สามารถ-ต่อรองได้
พื้นผิวของรากฟันเทียมไม่ใช่ความสวยงาม - แต่เป็นส่วนเชื่อมต่อระหว่างวัสดุกับร่างกาย พื้นผิวที่ขรุขระส่งเสริมการยึดเกาะของแบคทีเรียและการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ พื้นผิวขัดด้วยไฟฟ้าจะเรียบพอที่จะทำให้แบคทีเรียไม่สามารถซ่อนตัวได้ และเนื้อเยื่อจะสมานตัวได้หมดจด ทู่จะคืนชั้นโครเมียมออกไซด์ที่ให้สเตนเลสต้านทานการกัดกร่อนในสภาพแวดล้อมของร่างกาย
คำถามที่พบบ่อย
Q1: ขั้นต่ำ?
A1: 10 ชิ้นสำหรับการปลอมแปลงรากฟันเทียมผ่าตัด
คำถามที่ 2: วัสดุ?
A2: Ti-6Al-4V ELI สำหรับการปลูกถ่ายถาวร. 316L สเตนเลสสำหรับการปลูกถ่ายชั่วคราว
Q3: ระบบคุณภาพ?
A3: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, มีเครื่องหมาย CE
Q4: การรักษาพื้นผิว?
A4: ผ่านกระบวนการพาสซีฟและขัดเงาด้วยไฟฟ้าเพื่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพและความต้านทานการกัดกร่อน
Q5: การรักษาความร้อน?
A5: สารละลายอบอ่อนสำหรับการตัดเฉือน การแก่ชราสำหรับคุณสมบัติขั้นสุดท้าย
คำถามที่ 6: การกำหนดค่าแบบกำหนดเอง
A6: ใช่ รูปทรงของรากฟันเทียมแบบกำหนดเองสำหรับขั้นตอนการผ่าตัดเฉพาะ
คุณภาพไม่สามารถ-ต่อรองได้ในการผลิตที่มีความแม่นยำ ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในแต่ละขั้นตอนของการผลิต
- ISO13485- การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เต็มรูปแบบ; ระบบการจัดการคุณภาพส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์
- ISO 11607 / อย.21 CFR 820- การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และการฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ฝังและอุปกรณ์ผ่าตัด
- มาตรฐาน ASTM F136 / F67- การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุสำหรับรากฟันเทียม-เกรดไทเทเนียมและสเตนเลส
- การตรวจสอบบทความครั้งแรก (FAI)- รายงานมิติและการทำงานแบบเต็มสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ทุกชิ้น
- การตรวจสอบซีเอ็มเอ็ม- การวัดพิกัดสำหรับรูปทรงที่ซับซ้อนและพิกัดความเผื่อที่แคบ
- การวัดความหยาบผิว- การสร้างแผนภูมิ Ra, Rz และ Rt พร้อมรายงานการตรวจสอบทุกรายการ
- ทู่ / การขัดด้วยไฟฟ้า- ขั้นตอน ASTM A967 สำหรับการต้านทานการกัดกร่อน
- - การติดตามหมายเลขความร้อนตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงชิ้นส่วนที่เสร็จสมบูรณ์
ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทุกขั้นตอนได้รับการควบคุมและจัดทำเป็นเอกสาร:
- เครื่องทำความร้อนเหล็กแท่ง- การทำความร้อนที่แม่นยำจนถึงการหลอมอุณหภูมิด้วยการตรวจสอบอุณหภูมิ
- การตีขึ้นรูป- ปิด-ตาย เปิด-ตาย หรือวงแหวนกลิ้งจนใกล้-รูปร่างของตาข่าย
- ตัดแต่ง / เจาะ- การกำจัดแฟลชและการดำเนินการเจาะ
- การรักษาความร้อน- การชุบแข็งแบบผ่าน- การชุบแข็งแบบกรณี- หรือการชุบแข็งตามอายุ- ตามที่ต้องการ
- การตัดเฉือนขั้นสุดท้าย- การตัดเฉือน CNC การเจียร หรือการตกแต่งขั้นสุดท้าย- จนถึงขนาดสุดท้าย
- การรักษาพื้นผิว- การอโนไดซ์ การชุบ หรือการขัดผิวตามที่ระบุ
- การตรวจสอบและทดสอบ- การตรวจสอบขนาด การทดสอบความแข็ง การตรวจสอบพื้นผิว
- การทำความสะอาดและบรรจุภัณฑ์- การล้างไขมัน การป้องกันสนิม และบรรจุภัณฑ์ป้องกัน
ป้ายกำกับยอดนิยม: การตีขึ้นรูปรากฟันเทียมผ่าตัด ผู้ผลิตจีน การตีขึ้นรูปรากฟันเทียมผ่าตัด, การตีขึ้นรูปโลหะสำหรับอุตสาหกรรมน้ำมันและก๊าซ, ใบมีดผ่าตัด, การตีขึ้นรูปทางการผ่าตัด