พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | ไทเทเนียม (Ti-6Al-4V ELI), โคบอลต์โครเมียม (CoCrMo) |
| การตีขึ้นรูป | ปิด-แม่พิมพ์ การตีขึ้นรูปอย่างแม่นยำ |
| แอปพลิเคชัน | ก้านสะโพก ส่วนประกอบกระดูกต้นขา การปลูกถ่ายกระดูกสันหลัง |
| คุณภาพ | ISO 13485, อย.21 CFR 820 |
| พื้นผิว | กลึง ขัดเงา พื้นผิว |
| ขั้นต่ำ | 10 ชิ้น |
คำอธิบาย
การปลอมแปลงกระดูกเทียมเป็นวิธีการตีขึ้นรูปที่มีประสิทธิภาพสูง- ซึ่งทดแทนข้อต่อที่ล้มเหลวและรองรับกระดูกที่หัก - สะโพก ส่วนประกอบกระดูกต้นขา และการปลูกถ่ายกระดูกสันหลังที่รับน้ำหนักและการเคลื่อนไหวของร่างกายภายในร่างกายเป็นเวลาหลายปี วัสดุ กระบวนการตีขึ้นรูป และการบำบัดความร้อน ล้วนเป็นตัวกำหนดระยะเวลาที่รากเทียมจะมีอายุการใช้งานได้ Ti-6Al-4V ELI เป็นวัสดุมาตรฐานสำหรับก้านและเพลตทดแทนข้อต่อ - เวอร์ชันคั่นระหว่างหน้าต่ำพิเศษมีความเหนียวและความเหนียวแตกหักที่ดีกว่าสำหรับการรับน้ำหนักเมื่อยล้าที่รากฟันเทียมทนได้ โคบอลต์โครเมียม (CoCrMo) ใช้สำหรับส่วนประกอบของกระดูกต้นขาหัวเข่าและพื้นผิวข้อต่ออื่นๆ ที่ความต้านทานต่อการสึกหรอมีความสำคัญมากกว่าอัตราส่วนความแข็งแรงต่อน้ำหนัก การตีขึ้นรูปจะให้การไหลของเกรนและคุณสมบัติทางกลที่เครื่องจักรหรือการปลูกถ่ายแบบหล่อไม่สามารถจับคู่ได้ - กระบวนการตีขึ้นรูปจะสร้างส่วนประกอบที่มีคุณสมบัติในทิศทางที่สอดคล้องกับทิศทางในการโหลด
เหตุใดการตีขึ้นรูปจึงเอาชนะการหล่อเพื่อการปลูกรากฟันเทียม
การหล่อมีเกรนแบบสุ่มและหยาบ - การปลูกถ่ายเทียมมีเกรนที่ตามแนวโค้งของกระดูก-เพื่อแทนที่รูปร่าง ความแข็งแรงเมื่อยล้าของการตีขึ้นรูปจะสูงกว่าโลหะผสมชนิดเดียวกันกับการหล่ออย่างมาก สำหรับรากฟันเทียมที่ต้องมีอายุ 20 ปีภายใต้การโหลดแบบวนรอบ ความแตกต่างนั้นมีความสำคัญ
คำถามที่พบบ่อย
Q1: ขั้นต่ำ?
A1: 10 ชิ้นสำหรับการปลอมแปลงรากฟันเทียม
คำถามที่ 2: วัสดุ?
A2: Ti-6Al-4V ELI ไทเทเนียม CoCrMo โคบอลต์โครเมียมสำหรับพื้นผิวที่ประกบกัน
Q3: ระบบคุณภาพ?
A3: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 และ FDA 21 CFR 820
Q4: การตกแต่งพื้นผิว?
A4: ผ่านเครื่องจักร ขัดเงา หรือพื้นผิว ขึ้นอยู่กับประเภทของรากฟันเทียมและการใช้งาน
Q5: การรักษาความร้อน?
A5: สารละลายสำหรับการตัดเฉือน การแก่ชราสำหรับคุณสมบัติขั้นสุดท้าย
คำถามที่ 6: การกำหนดค่าแบบกำหนดเอง
A6: ใช่ รูปทรงของรากฟันเทียมแบบกำหนดเองสำหรับความต้องการในการผ่าตัดเฉพาะทาง
คุณภาพไม่สามารถ-ต่อรองได้ในการผลิตที่มีความแม่นยำ ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในแต่ละขั้นตอนของการผลิต
- ISO13485- การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เต็มรูปแบบ; ระบบการจัดการคุณภาพส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์
- ISO 11607 / อย.21 CFR 820- การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และการฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ฝังและอุปกรณ์ผ่าตัด
- มาตรฐาน ASTM F136 / F67- การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุสำหรับรากฟันเทียม-เกรดไทเทเนียมและสเตนเลส
- การตรวจสอบบทความครั้งแรก (FAI)- รายงานมิติและการทำงานแบบเต็มสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ทุกชิ้น
- การตรวจสอบซีเอ็มเอ็ม- การวัดพิกัดสำหรับรูปทรงที่ซับซ้อนและพิกัดความเผื่อที่แคบ
- การวัดความหยาบผิว- การสร้างแผนภูมิ Ra, Rz และ Rt พร้อมรายงานการตรวจสอบทุกรายการ
- ทู่ / การขัดด้วยไฟฟ้า- ขั้นตอน ASTM A967 สำหรับการต้านทานการกัดกร่อน
- การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ- การติดตามหมายเลขความร้อนตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงชิ้นส่วนที่เสร็จสมบูรณ์
ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทุกขั้นตอนได้รับการควบคุมและจัดทำเป็นเอกสาร:
- การทำแพทเทิร์น- การผลิตลวดลายด้วยไม้หรือโลหะสำหรับการหล่อทราย/แรงเหวี่ยง/การหล่อการลงทุน
- การปั้น- การหล่อทราย แม่พิมพ์เปลือกหอย การเหวี่ยง หรือการสูญเสีย-การตั้งค่าการหล่อการลงทุนด้วยขี้ผึ้ง
- การละลายและการเท- การหลอมของเตาควบคุมที่มีการตรวจสอบทางเคมีและอุณหภูมิ
- การแข็งตัวและการเขย่า- ควบคุมการระบายความร้อนด้วยไรเซอร์/การถอดและการเขย่าแกน
- การรักษาความร้อน- การหลอม การทำให้เป็นมาตรฐาน หรือการบำบัดสารละลายตามข้อกำหนด
- เครื่องจักรกล- การตัดเฉือน CNC การเจาะ และการต๊าปจนถึงขนาดสุดท้าย
- การรักษาพื้นผิว- การเจียร การเชื่อม หรือการเคลือบตามต้องการ
- การตรวจสอบและทดสอบ- การตรวจสอบเชิงมิติ ภาพ อุทกสถิต หรือ NDT
- การทำความสะอาดและบรรจุภัณฑ์- การกำจัดทราย การล้างไขมัน การป้องกันสนิม และการบรรจุหีบห่อ
ป้ายกำกับยอดนิยม: การตีขึ้นรูปรากเทียมเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก ผู้ผลิตในประเทศจีน การตีขึ้นรูปรากเทียมเกี่ยวกับศัลยกรรมกระดูก