พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | ไทเทเนียม (Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI) |
| แอปพลิเคชัน | Maxillofacial, ทันตกรรม, การฟื้นฟูกระดูกและข้อ |
| พิมพ์ | สกรูยึดกระดูก พุกทิชชู่ ลวดตรึง |
| พื้นผิว | ผ่านการขัดสี, ขัดด้วยไฟฟ้า, อโนไดซ์ (สี) |
| คุณภาพ | ISO 13485, องค์การอาหารและยา 21 CFR 820, เครื่องหมาย CE |
| ขั้นต่ำ | 10 ชิ้น |
คำอธิบาย
สกรูฝังรากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัดทำหน้าที่ในการผ่าตัดใบหน้าขากรรไกร รากฟันเทียม และการสร้างกระดูกและข้อใหม่ - สกรูยึดแผ่นกระดูก ติดพุกเนื้อเยื่อ และช่วยยึดติดที่การผ่าตัดเสริมสร้างต้องการ สิ่งเหล่านี้คือการปลูกถ่ายแบบถาวรที่ต้องทำงานได้อย่างน่าเชื่อถือในร่างกายมานานหลายทศวรรษ Ti-6Al-4V เป็นวัสดุมาตรฐานสำหรับสกรูฝังในการผ่าตัด - ซึ่งเป็นโลหะผสมที่ให้ความแข็งแรง ทนต่อการกัดกร่อน และความเข้ากันได้ทางชีวภาพที่จำเป็นสำหรับการฝัง Ti-6Al-4V ELI (โฆษณาคั่นระหว่างหน้าต่ำเป็นพิเศษ) มีความเหนียวและความเหนียวในการแตกหักที่ดีกว่า สำหรับการใช้งานที่วิกฤตเมื่อยล้า การรักษาพื้นผิวเป็นสิ่งสำคัญสำหรับความต้านทานการกัดกร่อนในระยะยาวและความเข้ากันได้ทางชีวภาพ: การทู่จะคืนชั้นโครเมียมออกไซด์ที่ให้ความต้านทานการกัดกร่อน การขัดเงาด้วยไฟฟ้าจะสร้างพื้นผิวเรียบและทนต่อการปนเปื้อน ซึ่งป้องกันการยึดเกาะของแบคทีเรียและการระคายเคืองของเนื้อเยื่อ

ทำไมต้องใช้สีอโนไดซ์สำหรับสกรูผ่าตัด
ทีมศัลยกรรมทำงานภายใต้ความกดดันด้านเวลา และไม่สามารถอ่านหมายเลขชิ้นส่วนระหว่างการผ่าตัดได้ อโนไดซ์สี - สีน้ำเงิน ทอง สีเขียว - ระบุขนาดและประเภทของสกรูได้อย่างรวดเร็วในพื้นที่การผ่าตัดที่นองเลือด สีไม่ได้ตกแต่ง เป็นระบบคัดแยกด้วยภาพซึ่งช่วยลดความเสี่ยงในการเลือกขนาดสกรูผิดระหว่างขั้นตอน การอโนไดซ์ไม่ส่งผลกระทบต่อความเข้ากันได้ทางชีวภาพของไทเทเนียม และไม่มีค่าใช้จ่ายใดๆ เลยสำหรับสกรูที่ทำเสร็จแล้ว

คำถามที่พบบ่อย
Q1: ขั้นต่ำ?
A1: 10 ชิ้นสำหรับการผลิตสกรูรากฟันเทียมผ่าตัด
คำถามที่ 2: วัสดุ?
A2: Ti-6Al-4V และ Ti-6Al-4V ELI ไทเทเนียม
Q3: การรักษาพื้นผิว?
A3: มาตรฐานแบบพาสซีฟและแบบไฟฟ้า อโนไดซ์สีเพื่อการระบุตัวตน
Q4: ระบบคุณภาพ?
A4: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, มีเครื่องหมาย CE
Q5: การสมัคร?
A5: การสร้างใบหน้าขากรรไกร ทันตกรรม กระดูกและข้อ - การปลูกถ่ายศัลยกรรมถาวร
คำถามที่ 6: การกำหนดค่าแบบกำหนดเอง
A6: ใช่ รูปทรงของด้าย รูปแบบหัว และความยาวแบบกำหนดเอง
คุณภาพไม่สามารถ-ต่อรองได้ในการผลิตที่มีความแม่นยำ ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในแต่ละขั้นตอนของการผลิต
- ISO13485- การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เต็มรูปแบบ; ระบบการจัดการคุณภาพส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์
- ISO 11607 / อย.21 CFR 820- การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และการฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ฝังและอุปกรณ์ผ่าตัด
- มาตรฐาน ASTM F136 / F67- การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุสำหรับรากฟันเทียม-เกรดไทเทเนียมและสเตนเลส
- การตรวจสอบบทความครั้งแรก (FAI)- รายงานมิติและการทำงานแบบเต็มสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ทุกชิ้น
- ทู่ / การขัดด้วยไฟฟ้า- ขั้นตอน ASTM A967 สำหรับการต้านทานการกัดกร่อน
- การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ- การติดตามหมายเลขความร้อนตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงชิ้นส่วนที่เสร็จสมบูรณ์
- มิลล์-A-8625- ข้อกำหนดทางการทหาร-การชุบอโนไดซ์สำหรับส่วนประกอบอะลูมิเนียม
- การทดสอบความหนาของผิวเคลือบ- การตรวจสอบน้ำหนักและความหนาของการเคลือบตามข้อกำหนด MIL
- การทดสอบสเปรย์เกลือมีการตรวจสอบความต้านทานการกัดกร่อนของ ASTM B117 เป็นเวลา - 1000- ชั่วโมง
ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทุกขั้นตอนได้รับการควบคุมและจัดทำเป็นเอกสาร:
- การเตรียมวัสดุ- การกลึง/กัดซีเอ็นซีจนใกล้-รูปร่างสุทธิ
- การรักษาความร้อน- การชุบแข็งแบบทะลุ-หรือการชุบแข็งแบบเคส-การชุบแข็งเพื่อความแข็งแรง-ชิ้นส่วนที่สำคัญ
- การเตรียมพื้นผิว- การล้างไขมัน การทำความสะอาดกรด และการกระตุ้นพื้นผิว
- การชุบด้วยไฟฟ้า- กระบวนการอาบน้ำแบบควบคุมพร้อมการตรวจสอบความหนา
- ปิดผนึก / อบ- การซีลด้วยโครเมียม การซีลแบบอะโนไดซ์ หรือการอบเพื่อบรรเทารอยเปราะของไฮโดรเจน
- การตรวจสอบ- การวัดความหนาของชั้นเคลือบ การทดสอบการยึดเกาะ และการตรวจสอบด้วยภาพ
- บรรจุภัณฑ์- การพันแบบป้องกัน บรรจุภัณฑ์ VCI และการห่อแบบป้องกันการ-ทำให้เสื่อมเสีย
ป้ายกำกับยอดนิยม: สกรูรากฟันเทียมผ่าตัด ผู้ผลิตในประเทศจีน สกรูรากฟันเทียมผ่าตัด, ตัวยึดแบบสั่งทำพิเศษ, น็อตและสกรู, สกรูหัวถ้วย, สลักเกลียว HV, สกรูยึดความแม่นยำสูง, สกรูหัวหกเหลี่ยม


