พารามิเตอร์ผลิตภัณฑ์
| รายการ | ข้อมูลจำเพาะ |
|---|---|
| วัสดุ | ไทเทเนียม (Ti-6Al-4V ELI), สเตนเลส (316L) |
| พิมพ์ | คอร์เทกซ์, แคนนูเลท, เฮอร์เบิร์ต, แคนนูเลต |
| เส้นผ่านศูนย์กลาง | 1.5 มม. – 8.0 มม |
| แอปพลิเคชัน | ศัลยกรรมกระดูก การตรึงกระดูกหัก การเชื่อมกระดูกสันหลัง |
| พื้นผิว | พาสซีฟ, ขัดด้วยไฟฟ้า |
| คุณภาพ | ISO 13485, อย.21 CFR 820 |
| ขั้นต่ำ | 10 ชิ้น |
คำอธิบาย
สกรูกระดูกออร์โธพีดิกส์ช่วยแก้ไขกระดูกหักและรักษาเสถียรภาพของการสร้างกระดูกใหม่ - สกรูจะต้องกัดเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องลอกออก ยึดไว้อย่างแน่นหนาเมื่อรับน้ำหนัก และคงอยู่ในร่างกายเป็นเวลาหลายปีโดยไม่มีการกัดกร่อนหรือความล้มเหลว วัสดุและการออกแบบได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะสำหรับสภาพแวดล้อมที่มีความต้องการในการปลูกถ่ายของมนุษย์ Ti-6Al-4V ELI เป็นมาตรฐานสำหรับสกรูออร์โทพีดิกส์ - รุ่นคั่นระหว่างหน้าต่ำเป็นพิเศษให้ความเหนียวและความเหนียวในการแตกหักที่ดีกว่าสำหรับการรับน้ำหนักเมื่อยล้าตามที่สกรูกระดูกเห็น. 316 สเตนเลส L ถูกใช้โดยที่ไม่ต้องการความแข็งแรงของไทเทเนียม และต้องการสแตนเลสที่มีราคาต่ำกว่า สกรู Cortex มีรูปแบบเกลียวที่ดุดันสำหรับการกัดกระดูกคอร์เทกซ์แข็ง ซึ่งเป็นสกรูออร์โธพีดิกส์มาตรฐานสำหรับการใช้งานในการตรึงกระดูกหักส่วนใหญ่ สกรูแบบไม่มีเกลียวมีเกลียวที่ลึกและใหญ่กว่าเพื่อยึดกระดูกที่เป็นรูพรุนที่นิ่มกว่า สกรูของ Herbert ไม่มีหัวสำหรับสอดใต้ผิวกระดูก สกรูแบบมีคานมีรูตรงกลางสำหรับสอดลวดนำระหว่างการผ่าตัด
เหตุใดจึงต้องถอดสกรูออร์โทพีดิกส์หากคุณไม่ระวัง
สกรูยึดกระดูกได้รับการออกแบบมาเพื่อบีบอัดเศษกระดูก - ไม่ให้ตัดด้ายเข้าไปในกระดูกเหมือนกับการใช้เครื่องกรีดเกลียวให้เป็นโลหะ เกลียวกระดูกนั้นถูกสร้างขึ้นโดยตัวสกรูเองในขณะที่ขันเข้าไป หากรูนำมีขนาดใหญ่เกินไป สกรูก็ไม่มีอะไรจะกัดได้ หากคุณขันสกรูมากเกินไป- เกลียวกระดูกจะบีบอัดและไม่สำเร็จ เทคนิคที่ถูกต้อง: เจาะรูนำให้ได้ขนาดที่เหมาะสมสำหรับเส้นผ่านศูนย์กลางของสกรู ต๊าปหากมีการระบุ (การออกแบบการต๊าปเกลียวในตัวบางรุ่น-ไม่จำเป็นต้องต๊าป) และหยุดการขับเมื่อที่นั่งสกรู การขันให้แน่นจะทำให้คุณต้องเสียการยึดเกาะ
คำถามที่พบบ่อย
Q1: ขั้นต่ำ?
A1: 10 ชิ้นสำหรับการผลิตสกรูกระดูก
คำถามที่ 2: วัสดุ?
A2: Ti-6Al-4V ELI ไทเทเนียม. 316สแตนเลส L
Q3: ประเภทสกรู?
A3: การเลือก Cortex, cancellous, Herbert, cannulated - ขึ้นอยู่กับการผ่าตัด
Q4: การรักษาพื้นผิว?
A4: พื้นผิวเรียบและทำความสะอาดได้ด้วยไฟฟ้า - สำหรับการฝัง
Q5: ระบบคุณภาพ?
A5: เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 13485 และ FDA 21 CFR 820
Q6: เอกสารประกอบ?
A6: ใบรับรองวัสดุ บันทึกการรักษาความร้อน รายงานการตรวจสอบทุกล็อต
คุณภาพไม่สามารถ-ต่อรองได้ในการผลิตที่มีความแม่นยำ ส่วนประกอบทุกชิ้นผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดในแต่ละขั้นตอนของการผลิต
- ISO13485- การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA เต็มรูปแบบ; ระบบการจัดการคุณภาพส่วนประกอบเครื่องมือแพทย์
- ISO 11607 / อย.21 CFR 820 - การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์และการฆ่าเชื้อสำหรับอุปกรณ์ฝังและอุปกรณ์ผ่าตัด
- มาตรฐาน ASTM F136 / F67- การปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะของวัสดุสำหรับรากฟันเทียม-เกรดไทเทเนียมและสเตนเลส
- การตรวจสอบบทความครั้งแรก (FAI)- รายงานมิติและการทำงานแบบเต็มสำหรับส่วนประกอบทางการแพทย์ทุกชิ้น
- ทู่ / การขัดด้วยไฟฟ้า- ขั้นตอน ASTM A967 สำหรับการต้านทานการกัดกร่อน
- การตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุ- การติดตามหมายเลขความร้อนตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงชิ้นส่วนที่เสร็จสมบูรณ์
ตั้งแต่วัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ทุกขั้นตอนได้รับการควบคุมและจัดทำเป็นเอกสาร:
- การเตรียมลวด / บาร์- ส่วนหัวเย็นหรือการตัด CNC ให้ใกล้- รูปร่างสุทธิ
- การรีด/ตัดด้าย- การรีดเกลียวสำหรับเกลียวแบบม้วนหรือไดคัทสำหรับเกลียวแบบตัด
- การรักษาความร้อน- กรณี-การชุบแข็งหรือการชุบแข็งแบบทะลุ-ตามความต้องการด้านความแข็งแกร่ง
- การรักษาพื้นผิว- การชุบ การเคลือบ หรือการทู่ตามที่ระบุ
- การตรวจสอบขั้นสุดท้าย- การตรวจสอบขนาด การทดสอบแรงบิด และการตรวจสอบพื้นผิว
- บรรจุภัณฑ์- ถุงขนาดใหญ่ ถุงโพลี หรือถังพลาสติกที่มีการติดฉลากและสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้
ป้ายกำกับยอดนิยม: สกรูกระดูก ผู้ผลิตในประเทศจีน สกรูกระดูก, ตัวยึดแบบสั่งทำพิเศษ, น็อตและสกรู, สกรูหัวถ้วย, สลักเกลียว HV, สกรูยึดความแม่นยำสูง, สกรูหัวหกเหลี่ยม